Международный день клинических исследований отмечается ежегодно 20 мая. Он был создан в 2005 году по инициативе Европейской сети инфраструктуры клинических исследований, некоммерческой организации, для повышения осведомленности о важности клинических исследований и продвижения международных клинических исследований.
Клинические испытания проводятся для оценки эффективности и безопасности новых лекарств или методов лечения и диагностики. Именно на их основании уполномоченные органы здравоохранения принимают решение о разрешении на регистрацию препарата и выводе его на рынок.
Основное отличие доклинических исследований от клинических заключается в том, что доклинические исследования проводятся in vitro и на лабораторных животных, а клинические исследования проводятся с участием людей (разумеется, добровольцев). Разработка нового лекарства без исследований на людях невозможна, так как некоторые свойства лекарств невозможно изучить вне человеческого организма.
Клинические испытания обычно проводятся в четыре этапа с двумя группами, тестовой и контрольной группой: тестовая группа получает исследуемый препарат, а контрольная группа получает плацебо. Препарат получает разрешение на регистрацию после успешного завершения третьей фазы, а четвертая фаза необходима для оптимизации его использования.
Международный день клинических исследований отмечается 20 мая в ознаменование первого задокументированного клинического испытания, проведенного в 1747 году шотландским врачом Джеймсом Линдом.
Линд служил в британском флоте и, как и многие морские врачи того времени, был обеспокоен широко распространенным среди моряков цингой. Узнав, что цитрусовые могут улучшить состояние больных цингой, Линд решил провести исследование, чтобы подтвердить эту гипотезу.
Он разделил двенадцать моряков, больных цингой, на шесть групп по два человека. Все они получали одинаковую пищу, но первой группе давали каждый день литр сидра, второй — двадцать пять капель раствора медного купороса, третьей — шесть столовых ложек уксуса, четвертой — полпинты. морской воды, пятому дали два апельсина и лимон, а шестому дали пряную пасту и ячменный отвар.
К шестому дню эксперимент пришлось прекратить, так как на корабле закончились фрукты для пятой группы, но к тому времени один моряк из этой группы уже полностью выздоровел, а состояние второго значительно улучшилось. Некоторое улучшение наблюдалось и в первой группе, тогда как во всех остальных положительных изменений в состоянии больных не наблюдалось.
К сожалению, идеи Линда не нашли поддержки в медицинском сообществе, и использование цитрусовых для профилактики цинги началось лишь спустя несколько десятилетий. Однако его эксперимент положил начало современным клиническим исследованиям, поскольку он был тщательно спланирован и использовались контрольные группы.
По случаю Международного дня клинических исследований организации, так или иначе связанные с деятельностью в этой сфере, проводят мероприятия, направленные на повышение осведомленности о важности клинических исследований и налаживание международного сотрудничества в этой сфере.